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Bücher Wissen & Bildung Naturwissenschaft, Medizin, Informatik, Technik Medizin Pharmazie Herstellungsanweisungen für Rezepturarzneimittel
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Beschreibung
Schon seit Jahren wird in den Leitlinien der Bundesapothekerkammer empfohlen, vor der Anfertigung einer Rezeptur eine Herstellungsanweisung zu erstellen. Mit der neuen Apothekerbetriebsordnung sind nun alle Apotheken verpflichtet, Herstellungsanweisungen zu erstellen und die Prozesse zu dokumentieren. Damit soll Rezepturqualität reproduzierbar und nicht abhängig von einzelnen Apothekenmitarbeitern… sein.
Dieses Buch enthält standardisierte Herstellungsanweisungen für die gängigen Darreichungsformen typischer Rezepturarzneimittel:
- Abfüllen von Stoffen
- Augentropfen
- Flüssige Zubereitungen
- Halbfeste Zubereitungen
- Kapseln
- Teemischungen
- Zäpfchen
Herstellungsanweisungen sind zur direkten Integration in QM-Systeme geeignet und sie enthalten die gemäß § 7 ApBetrO zu treffenden Festlegungen wie z. B. Herstellungstechnik, Hygiene, Kennzeichnung, Inprozesskontrolle und Dokumentation. Weiterhin werden auch die Anforderungen aus dem Gefahrstoff- du Arbeitsschutzrecht berücksichtigt.
Ein übersichtliches Poster zur Plausibilitätsprüfung und Formularvorlagen auf CD-ROM helfen, mit vertretbarem Zeit- und Personalaufwand Rezepturen qualitätsgesichert und gesetzeskonform zu erstellen.
Dr. Kerstin Kemmritz ist Apothekenleiterin in Berlin. Sie ist tätig als Lehrbeauftragte am Pharmazeutischen Institut der Freien Universität Berlin und als Referentin im praktikumsbegleitenden Unterricht der Apothekerkammer Berlin. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
18.09.2013
Sprache
Deutsch
EAN
9783774112452
Herausgeber
Avoxa - Mediengruppe Deutscher Apotheker
Serien- oder Bandtitel
Govi
Sonderedition
Nein
Autor
Kerstin Kemmritz
Seitenanzahl
79
Auflage
2
Einbandart
Taschenbuch
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