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Bücher Wissen & Bildung Naturwissenschaft, Medizin, Informatik, Technik Medizin Pharmazie GMP-gerechtes Qualitätsrisikomanagement für die Pharmaindustrie
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GMP-gerechtes Qualitätsrisikomanagement für die Pharmaindustrie
Martin Mayer (Taschenbuch, Deutsch)
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Beschreibung
Qualitätsrisikomanagement (QRM) ist zu einem unverzichtbaren Bestandteil vieler GxP-regulierten Prozesse geworden. Hierzu zählen Qualifizierung und Validierung ebenso wie Änderungs- und Abweichungsmanagement oder CAPA. Die Fokussierung auf wirklich kritische Parameter oder Funktionen hilft GMP-Aktivitäten einzugrenzen. Die systematische Auseinandersetzung mit Systemen oder Prozessen im Rahmen der… Risikoanalyse fördert gleichzeitig ein vertieftes Prozessverständnis.
Der Autor Martin Mayer stellt vor, wie man QRM erfolgreich einführt. Er beleuchtet die Anwendungsmöglichkeiten und beschreibt den QRM-Prozess bestehend aus Risikobeurteilung, Risikosteuerung, Risikokommunikation und Risikoüberwachung. Ein umfangreiches Kapitel stellt die verschiedenen Methoden der Risikoanalyse vor.
Ergänzend finden Sie in diesem Buch zwei wichtige Regularien zum Thema QRM mit deutscher Übersetzung.
Dieses Buch liefert fundiertes Wissen in kompakter Form für alle, die in der Pharma-Industrie oder als deren Zulieferer mit dem Thema QRM zu tun haben.
Aus dem Inhalt:
QRM-Prinzipien
Anwendungsmöglichkeiten und Nutzen
Der QRM-Prozess
Methoden und Instrumente mit anschaulichen Beispielen
PIC/S PI 038-1 Beurteilung der Umsetzung des Qualitätsrisikomanagements Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
13.01.2016
Sprache
Deutsch
EAN
9783958070189
Herausgeber
GMP-Verlag Peither AG
Serien- oder Bandtitel
GMP-Berater Paperback
Sonderedition
Nein
Autor
Martin Mayer
Seitenanzahl
168
Auflage
4
Einbandart
Taschenbuch
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