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Quantitative Decisions in Drug Development
Christy Chuang-Stein (Gebundene Ausgabe, Englisch)
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Beschreibung
This book offers a high-level treatise of evidence-based decisions in drug development. Because of the inseparable relationship between designs and decisions, a good portion of this book is devoted to the design of clinical trials. The book begins with an overview of product development and regulatory approval pathways. It then discusses how to incorporate prior knowledge into study design and… decision making at different stages of drug development. The latter include selecting appropriate metrics to formulate decisions criteria, determining go/no-go decisions for progressing a drug candidate to the next stage and predicting the effectiveness of a product. Lastly, it points out common mistakes made by drug developers under the current drug-development paradigm.
The book offers useful insights to statisticians, clinicians, regulatory affairs managers and decision-makers in the pharmaceutical industry who have a basic understanding of the drug-development process and the clinical trials conducted to support drug-marketing authorization.
The authors provide software codes for select analytical approaches discussed in the book. The book includes enough technical details to allow statisticians to replicate the quantitative illustrations so that they can generate information to facilitate decision-making themselves. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
01.06.2017
Sprache
Englisch
EAN
9783319460758, 9783319460758
Herausgeber
Springer International Publishing
Serien- oder Bandtitel
Springer Series in Pharmaceutical Statistics
Sonderedition
Nein
Autor
Christy Chuang-Stein
Seitenanzahl
248
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Schlagwörter
clinical trials, metric for decision, drug development, probability of study success, probability of product success, go/no go criteria, evidence-based decision, regulatory affairs
Thema-Inhalt
PBT - Wahrscheinlichkeitsrechnung und Statistik
MBNS - Epidemiologie und medizinische Statistik
PSA - Biowissenschaften, allgemein
MKG - Pharmakologie
TDC - Industrielle Chemie und Chemietechnologie
TGPR - Zuverlässigkeitstechnik
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm
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