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Drug Safety Evaluation

Shayne Cox Gad (Gebundene Ausgabe, Englisch)

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Beschreibung
This practical guide presents a road map for safety assessment as an integral part of the development of new drugs and therapeutics. * Helps readers solve scientific, technical, and regulatory issues in preclinical safety assessment and early clinical drug development * Explains scientific and philosophical bases for evaluation of specific concerns - including local tissue tolerance, target organ toxicity and carcinogenicity, developmental toxicity, immunogenicity, and immunotoxicity * Covers the development of new small and large molecules, generics, 505(b)(2) route NDAs, and biosimilars * Revises material to reflect new drug products (small synthetic, large proteins and cells, and tissues), harmonized global and national regulations, and new technologies for safety evaluation * Adds almost 20% new and thoroughly updates existing content from the last edition
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
23.12.2016
Sprache
Englisch
EAN
9781119097396, 9781119097396
Herausgeber
John Wiley & Sons
Serien- oder Bandtitel
Pharmaceutical Development
Sonderedition
Nein
Autor
Shayne Cox Gad
Seitenanzahl
920
Auflage
3
Einbandart
Gebundene Ausgabe

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