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Der Umwelt zuliebe
Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung
Stephanie Dr. Blum, Ruven Brandes, Christian Dr. Gausepohl, Nicole Dr. Kordek, Josef Dr. Künzle, Cornelia Wawretschek (Gebundene Ausgabe, Deutsch)
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Beschreibung
Was wäre ein pharmazeutisches Qualitätssystem ohne Dokumentation? Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument. Dieses Buch zeigt anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die GMP-Anforderungen an die Dokumentation in die Praxis umsetzen können.
Beginnend mit der Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems… werden GMP-relevante Dokumente aus dem pharmazeutischen Umfeld vorgestellt. Sie erfahren alles Wichtige über Aufbau und Inhalt des Site Master Files und die Gestaltung von Arbeitsanweisungen. Die Anforderungen an die Erstellung und Überprüfung der Chargendokumentation werden ausführlich beschrieben. Beispiel-SOPs und Musterdokumente liefern wertvolle Anregungen für die Umsetzung im eigenen Betrieb. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
02.06.2017
Sprache
Deutsch
EAN
9783958070707
Herausgeber
GMP-Verlag Peither AG
Serien- oder Bandtitel
GMP-Fachwissen
Sonderedition
Nein
Autor
Stephanie Dr. Blum, Ruven Brandes, Christian Dr. Gausepohl, Nicole Dr. Kordek, Josef Dr. Künzle, Cornelia Wawretschek
Seitenanzahl
126
Auflage
1
Einbandart
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