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Anforderungen an Medizinprodukte
Johann Harer (Gebundene Ausgabe, Deutsch)
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Beschreibung
Als Hersteller von Medizinprodukten oder als deren Zulieferer müssen Sie eine große Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen.
Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt,… und Sie erhalten einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern das Praxisverständnis.
Highlights
- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der Anforderungen
- Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MDD, IVDD, GMP
- Auf CD: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information 3,99 €
zzgl.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
08.11.2012
Sprache
Deutsch
EAN
9783446431867
Herausgeber
Hanser, Carl
Sonderedition
Nein
Autor
Johann Harer
Seitenanzahl
352
Auflage
1
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Einbandart Details
Pappband
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