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Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung
Melanie Braun (Gebundene Ausgabe, Deutsch)
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Beschreibung
Arzneimittel sollen in einer sauberen Produktionsumgebung hergestellt werden. Hinter dieser simplen Feststellung verbergen sich komplexe Prozesse, die es zu verstehen und zu beherrschen gilt. Die Kenntnis möglicher Kontaminationsquellen ist eine wichtige Voraussetzung für die Entwicklung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren. Die Raumreinigung muss anhand eines Hygieneplans organisiert werden… - dies reicht von der Auswahl der Verfahren und Hilfsmittel über die Mitarbeiterschulung bis zur periodischen Bewertung des Raumstatus. Eine wichtige Rolle spielt dabei auch das mikrobiologische Monitoring von Luft, Oberflächen und Personal.
Dieses Fachbuch liefert wertvolle Tipps für die Umsetzung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktionshygiene und ist ein unverzichtbarer Helfer für alle Hygieneverantwortlichen in der Arzneimittelherstellung.
Aus dem Inhalt:
- Kontaminationsquellen
- Reinigung und Desinfektion mit Muster-SOP
- Organisation der Raumreinigung / des Hygieneplans
- Mikrobiologisches Monitoring Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
02.11.2017
Sprache
Deutsch
EAN
9783958070752
Herausgeber
GMP-Verlag Peither AG
Serien- oder Bandtitel
GMP-Fachwissen
Sonderedition
Nein
Autor
Melanie Braun
Seitenanzahl
142
Auflage
1
Einbandart
Gebundene Ausgabe
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