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Statistics in Clinical Vaccine Trials

Jozef Nauta (Gebundene Ausgabe, Englisch)

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Beschreibung
This monograph offers well-founded training and expertise on the statistical analysis of data from clinical vaccine trials, i.e., immunogenicity and vaccine field efficacy studies. The book's scope is practical rather than theoretical. It opens with two introductory chapters on the immunology of vaccines to provide readers with the necessary background knowledge. It then continues with an in-depth exploration of the statistical methodology. Many real-life examples and SAS codes are presented, making application of the methods straightforward. Topics discussed include maximum likelihood estimation for censored antibody titers, ANCOVA for antibody values, analysis of equivalence and non-inferiority immunogenicity trial data, analysis of data from vaccine field efficacy trials (including data from studies with recurrent infection data), fitting protection curves to data of challenge or field efficacy studies, and the analysis of vaccine safety data.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
24.10.2010
Sprache
Englisch
EAN
9783642146909
Herausgeber
Springer Berlin
Sonderedition
Nein
Autor
Jozef Nauta
Seitenanzahl
153
Auflage
2011
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Schlagwörter
Vaccines, Statistics, Clinical Trials, Vaccines, Statistics, Clinical Trials
Thema-Inhalt
PBT - Wahrscheinlichkeitsrechnung und Statistik
Inhaltsverzeichnis
Basic Concepts of Vaccine Immunology.- Humoral and Cellular Immunity.- Standard Statistical Methods for the Analysis of Immunogenicity Data.- Antibody Titres and Two Types of Bias.- Adjusting for Imbalance in Pre-vaccination State.- Vaccine Equivalence and Non-Inferiority Immunogenicity Trials.- Vaccine Field Efficacy Trials.- Correlates of Protection.- Safety of Vaccines.- Appendices: SAS and Floating Point Format for Calculated Variables.- Closed-Form Solutions for the Constrained ML Estimators Ro.- Simulation Results on Jewell’s Correction for the Rate Ratio.- Proof of Inequality.- A Generalized Worst-Case Sensitivity Analysis for a Single Seroresponse Rate for Which the Confidence Interval Must Fall Above a Pre-Specified Bound.
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm

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