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Fundamentals of Clinical Trials

Lawrence M. Friedman (Taschenbuch, Englisch)

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Beschreibung
This is the fifth edition of a very successful textbook on clinical trials methodology, written by recognized leaders who have long and extensive experience in all areas of clinical trials. The three authors of the first four editions have been joined by two others who add great expertise. A chapter on regulatory issues has been included and the chapter on data monitoring has been split into two and expanded. Many contemporary clinical trial examples have been added. There is much new material on adverse events, adherence, issues in analysis, electronic data, data sharing and international trials. This book is intended for the clinical researcher who is interested in designing a clinical trial and developing a protocol. It is also of value to researchers and practitioners who must critically evaluate the literature of published clinical trials and assess the merits of each trial and the implications for the care and treatment of patients. The authors use numerous examplesof published clinical trials to illustrate the fundamentals. The text is organized sequentially from defining the question to trial closeout. One chapter is devoted to each of the critical areas to aid the clinical trial researcher. These areas include pre-specifying the scientific questions to be tested and appropriate outcome measures, determining the organizational structure, estimating an adequate sample size, specifying the randomization procedure, implementing the intervention and visit schedules for participant evaluation, establishing an interim data and safety monitoring plan, detailing the final analysis plan and reporting the trial results according to the pre-specified objectives. Although a basic introductory statistics course is helpful in maximizing the benefit of this book, a researcher or practitioner with limited statistical background would still find most if not all the chapters understandable and helpful. While the technical material has been kept to aminimum, the statistician may still find the principles and fundamentals presented in this text useful.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
30.08.2015
Sprache
Englisch
EAN
9783319307732
Herausgeber
Springer International Publishing
Sonderedition
Nein
Autor
Lawrence M. Friedman
Seitenanzahl
550
Auflage
5th edition 2015
Einbandart
Taschenbuch
Schlagwörter
Clinical Researcher, Clinical Trial Methodology, Clinical Trials, Medical Reference, Randomization, Regulatory Issues in Clinical Trials, Sample Size, Statistical Models
Thema-Inhalt
PBT - Wahrscheinlichkeitsrechnung und Statistik MBN - Public Health und Präventivmedizin MBNS - Epidemiologie und medizinische Statistik MJCL - Onkologie
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm

Hersteller: Palgrave Macmillan, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com, Springer Nature Customer Service Center GmbH

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