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FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies

Gerald B. Halt (Gebundene Ausgabe, Englisch)

Optischer Zustand
Beschreibung
This book offers comprehensive, easy to understand guidance for medical device technology innovators on how to work through the United States FDA regulatory review process, while also providing insight on the various intellectual property concerns that many medical device innovators face. In the first portion of this book, readers are introduced to important concepts concerning FDA compliance for medical devices, as well as strategies for successfully navigating the FDA regulatory review process. Specifically, the first portion discusses the expansive range of medical devices and then walks through the most common routes to market: the PMA and 510(k) application processes. In the second portion of this book, readers are introduced to the various types of intellectual property rights that are available for medical device technology inventions and innovations, and can explore ways to overcome unique intellectual property challenges faced by many medical device technology innovators. In the third portion of the book, specific strategies are discussed to navigate the interface between the FDA regulatory process and the process of obtaining intellectual property protection.   This book also includes a number of descriptive examples, case studies and scenarios to illustrate the topics discussed, and is intended for use by medical device designers, developers and innovators.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
05.02.2019
Sprache
Englisch
EAN
9783030044619
Herausgeber
Springer International Publishing
Sonderedition
Nein
Autor
Gerald B. Halt
Seitenanzahl
333
Auflage
1st edition 2019
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Autorenporträt
Gerald B. Halt, Jr. is a Patent Attorney, shareholder and President at Volpe & Koenig, P.C.  Jay focuses his practice on securing, licensing and enforcing the value of intellectual property rights. His practice includes litigation, inter partes matters, administrative proceedings, licensing of trademarks and technology, validity opinions and due diligence reviews. Jay also serves as President of the firm. While his experience with technology is varied, Jay’s particular area of focus is on electrical, electronic and computer software technologies, including optical and wireless communication systems, computers, communication system protocols, microwave systems and components, optical barcode scanners, fiber optic systems and semiconductor devices.
Schlagwörter
FDA Regulatory Requirements For Medical Devices, Design Protection For Medical Devices, Copyrights In Medical Device Technology, protecting intellectual property, monetizing intellectual property, Engineering Economics
Thema-Inhalt
MQW - Biomedizinische Technik TJF - Elektronik TBC - Ingenieurswesen, Maschinenbau allgemein KJM - Management und Managementtechniken
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm
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