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GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage
R Schulze (Taschenbuch, Deutsch)
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Beschreibung
Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten… aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. 72,76 €
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
10.01.2020
Sprache
Deutsch
EAN
9783871934728
Herausgeber
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Serien- oder Bandtitel
pharma technologie journal
Sonderedition
Nein
Autor
R Schulze
Seitenanzahl
200
Auflage
3., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
Einbandart
Taschenbuch
Hersteller: Editio Cantor, info@ecv.de, ECV Editio Cantor Verlag GmbH
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