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Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Christian Johner (Taschenbuch, Deutsch)

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Beschreibung
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
16.12.2020
Sprache
Deutsch
EAN
9783410292999
Herausgeber
DIN Media
Serien- oder Bandtitel
DIN Media Praxis
Sonderedition
Nein
Autor
Christian Johner
Seitenanzahl
216
Auflage
aktualisierte Ausgabe
Einbandart
Taschenbuch

Hersteller: DIN Media Verlag, Burggrafenstr. 6, Berlin, Deutschland, kundenservice@dinmedia.de, DIN Media GmbH

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