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Biomedical Product Development: Bench to Bedside

(Taschenbuch, Englisch)

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Beschreibung
This textbook covers all the steps in manufacturing a biomedical product from bench to bedside. It specifically focuses on quality assurance and management and explains the different good practice principles in the various phases of product development as well as how to fulfill them: Good laboratory practice, good manufacturing practice and good clinical practice. It provides readers with the know-how to design biomedical experiments to ensure quality and integrity, to plan and conduct standard preclinical studies and to assure the quality of the final manufactured biomedical products. Importantly, it also addresses ethical concerns and considerations. The book discusses the guidelines and ethical considerations for preclinical and clinical studies, to allow readers to identify safety concerns regarding biomedical products and to improve pre-clinical studies for the development of better products. This textbook is a valuable guide for biomedical students (B.Sc., M.S., and Ph.D. students) in the field of molecular medicine, medical biotechnology, stem cell research and related areas, as well as for professionals such as quality control staff, tissue bankers, policy-makers and health professionals.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
06.02.2020
Sprache
Englisch
EAN
9783030356255
Herausgeber
Springer International Publishing
Serien- oder Bandtitel
Learning Materials in Biosciences
Sonderedition
Nein
Seitenanzahl
157
Auflage
1st edition 2020
Einbandart
Taschenbuch
Schlagwörter
Bench to Bedside, Principles of good practice, GLP, GMP, GCP, Safety standards, Bioethics, Ethical codes, Quality management, Biomedical products, Product development, Design of experimental studies, Study design, Manufacturing processes, Clinical studies, Clinical trial, Regulatory subsystems, Regenerative therapies
Thema-Inhalt
TCB - Biotechnologie MKH - Regenerative Medizin MB - Medizin, allgemein MQW - Biomedizinische Technik PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie
Höhe
240 mm
Breite
16.8 cm

Transparenz & Sicherheit

Hersteller: Birkhäuser, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com, Springer Nature Customer Service Center GmbH

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