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Beschreibung
Die EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und IVD schaffen neue Spielregeln für die Medizintechnik und Labordiagnostik in Europa. Prägnantes regulatorisches Know-how ist jetzt gefragt, um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, von Pflaster, Kontaktlinse, Medizinprodukte-App, Schwangerschaftstest, bis zu Kernspintomograph, Krebstest, Gendiagnostik, HIV-Test, Hüftimplantat, Herzkatheter, künstlichen Bandscheiben, Stents und Schrittmacher auf dem europäischen Markt zu halten oder dort neu zu platzieren. Gründliche regulatorische Aus- und Weiterbildung von MitarbeiterInnen in den Betrieben und in Gesundheitseinrichtungen ist das Gebot der Stunde. Dies gilt auch für den biomedizinischen und medizintechnischen Nachwuchs an FHs und Universitäten, bei Start-ups und Spin-offs, die dieses Know-how von der ersten Produktidee über die weiteren Stadien der Produktentwicklung bis zum Marktzugang nutzen müssen. Das Buch liefert einen gründlichen, kompakten Lehrgang über die neuen Regularien und stellt ein Navigationssystem für rasche Orientierung bereit. Komplexe Sachverhalte werden übersichtlich aufbereitet. Leserin und Leser werden von den Verordnungen auch zu den wichtigen Interpretativen Dokumenten des Sektors geleitet, die nützliche Entscheidungsgrundlagen bereithalten.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
10.06.2020
Sprache
Deutsch
EAN
9783751953276
Herausgeber
BoD – Books on Demand
Sonderedition
Nein
Autor
Wolfgang Ecker
Seitenanzahl
256
Auflage
1
Einbandart
Taschenbuch
Buch Untertitel
Marktzugang nach den neuen EU-Verordnungen - Kompakt-Lehrgang für Studium und Firma

Warnhinweise und Sicherheitsinformationen

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