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QM Handbuch / Leitfaden für resterilisierbare Medizinprodukte nach DIN EN ISO 17664:2004-07

Klaus Seiler (Unbekannter Einband, Deutsch)

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Beschreibung
Dieser Leitfaden entspricht der DIN EN ISO 17664:2004 "Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten". Die Norm gibt zwei Varianten von Sterilisationsanweisungen vor. Sinn und Zweck ist es, dem Medizinproduktehersteller eine Hilfestellung bei der Erstellung zu bieten. Wir haben die Beispiele erstellt und aufbereitet, notwendige interne Anweisungen und Informationen erstellt. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen. Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah. Ihr Vorteil Mit dieser Musterakte kann der Zeitaufwand für die Erstellung der Risikomanagementakte minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden. Inhalt des Leitfadens FB Massnahmenplan zur Umsetzung AA zur Aufbereitung Identifizierung des Aufbereitungsverfahrens PA Erstellung Sterilisationsanweisung Aufbereitungsanweisung A Aufbereitungsanweisung B Aufbereitungsanweisung Vorlage Checkliste Sterilisationsanweisung PA Risikomanagementprozess
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
26.02.2013
Sprache
Deutsch
EAN
9783942882347
Herausgeber
QMKontakt.de Verlag
Serien- oder Bandtitel
QM Handbuch
Sonderedition
Nein
Autor
Klaus Seiler
Seitenanzahl
40
Auflage
2
Einbandart
Unbekannter Einband

Warnhinweise und Sicherheitsinformationen

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