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Musterhandbuch Medizinprodukte & - Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015
Klaus Seiler (Loseblätter, Deutsch)
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Beschreibung
Musterhandbuch DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte & DIN EN ISO 9001:2015 - Qualitätsmanagement
Handbuch (9 Kapitel mit Zusatz QM-Norm),
Prozessbeschreibungen (77 Beispiele),
Anweisungsbeispiele (11 Beispiele),
Formblätter / Nachweisvorlagen (73 Beispiele)
Die Nummerierung entspricht der Norm 13485:2016. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden. Die Anforderungen der DIN EN ISO… 9001:2015 sind als Zusatz angefügt.
Alle Disziplinen wie Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Dienstleistung sind beachtet.
Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt die jeweils in "rot" gekennzeichnet sind.. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
09.08.2018
Sprache
Deutsch
EAN
9783947669028
Herausgeber
Qualitätsmanagement Verlag
Sonderedition
Nein
Autor
Klaus Seiler
Seitenanzahl
346
Auflage
3
Einbandart
Loseblätter
Lesealter
18
Schlagwörter
Schweigepflicht, Qualitätsmanagement, Präventionskonzept, Norm 13485:2016, Norm 9001:2015, 745/2017, Managementsystem, Medizinproduktehandel, Auditplan, Managementbewertung, Befugnismatrix, Handbuch, Audit, Abfallplan, MDR, QM, Auditcheckliste, Prüfgerätekartei, Prüfmittel, Medizinprodukte, Meldung Behärden, Softwarevalidierung, DIN EN ISO 9001:2015, Qualitätsziele, CE-Kennzeichnung, Datenanalyse, Medizinprodukteherstellung, Rückverfolgbarkeit, resterilisierbare Medizinprodukte, Dokumentation, Serienprüfung, Norm 13485, Inverkehrbringung, Medizin, Musterhandbuch, DIN EN ISO 13485:2016, Norm 9001, Sterillisation, 13485, 9001, Verifizierungsplan, Produkterhaltung
Höhe
350 mm
Breite
25 cm
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