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Skripte zur Vorlesung Medizinprodukterecht und technische Dokumentation

Erik Schwanbom (Spiralbindung, Deutsch)

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Beschreibung
Das Skript ist ein Modul für die Zusatzqualifikation "Quality Systems Manager Junior (DGQ), EOQ)" im Rahmen der Vorlesung Medizinprodukterecht/TDOC − EU-Richtlinien für Medizinprodukte und In-vitro Di-agnostika, − Umsetzung durch das Medizinproduktegesetz, − Pflichten und Rechte eines Herstellers von Medizinprodukten, − CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung, Qualitätsmanagementsysteme und Zertifizierung, − Klinische Bewertung − Meldung und Bewertung von Vorkommnissen und Rückrufen, − Anforderungen an das Betreiben von Medizinprodukten − Dokumentationspflichten und Produkthauptakte − Gebrauchsanweisung, Stellenwert, Inhalte, Gestaltung und Gliederung. − Zertifikationsdokumente
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
04.09.2014
Sprache
Deutsch
EAN
9783737506366
Herausgeber
epubli
Sonderedition
Nein
Autor
Erik Schwanbom
Seitenanzahl
68
Auflage
1
Einbandart
Spiralbindung
Lesealter
1-99
Schlagwörter
EU-Richtlinien, Medizinprodukterecht, Betreiberverordnung, Zertifizierung
Thema-Inhalt
TB - Technologie, allgemein
Höhe
297 mm
Breite
21 cm

Warnhinweise und Sicherheitsinformationen

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