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Bücher Wissen & Bildung Naturwissenschaft, Medizin, Informatik, Technik Medizin MDR Verordnung(EU) 2017/745
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Der Umwelt zuliebe
MDR Verordnung(EU) 2017/745
Klaus Seiler (Loseblätter, Deutsch)
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Beschreibung
Die Vorlage ist aufgrund der umfassenden Verordnung ebenfalls umfassend.
Wir haben Ihnen viele Beispiele erstellt zur Umsetzung.
Inverkehrbringer von Medizinprodukten müssen entsprechend der Verordnung eine technische Dokumentation erstellen. Zusätzlich gibt es eine technische Dokumentation NACH Inverkehrbringung.
Dabei ist es unabhängig, ob das Produkt der Klasse:
I, Im, Ir, Is,
IIa, IIb oder… III
zugeordnet wird. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
09.08.2018
Sprache
Deutsch
EAN
9783947669004
Herausgeber
Qualitätsmanagement Verlag
Sonderedition
Nein
Autor
Klaus Seiler
Seitenanzahl
215
Auflage
4
Einbandart
Loseblätter
Lesealter
18
Schlagwörter
OEM, Aufbereitung, Sterilisation, 745/2017, Validierung, OEM Vertrag, klinische Sicherheit, Entwicklungseingaben, EU, Medizinprodukte, MDR Verordnung, MDR, Inverkehrbringung, Verifizierung, Produktklasse, Prüfmittel, CE-Kennzeichnung, 2017/745, Implantats Ausweis, Installation/Instandhaltung, Produktakte, FMEA, Vorlagen Technische Dokumentation, Medizin, Implantat, nichtkonforme Produkte, Technische Dokumentation
Höhe
350 mm
Breite
25 cm
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