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Der Umwelt zuliebe
The Qualified Person
Christopher Burgess, Afshin Hosseiny, Ines Janssen, Elke Podpetschnig-Fopp, Bernd Renger, John Taylor, Jef van Schuerbeek (Broschiert, Englisch)
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Beschreibung
Während der letzten Jahre haben Bedeutung und Pflichten der Sachkundigen Person (QP, Qualified Person) beträchtlich zugenommen. Als "Schlüsselperson" im Qualitätssicherungssystem einer Firma muss die QP viele Tatsachen, Vorgänge und Umstände berücksichtigen und Anforderungen aus den Bereichen ihrer Verantwortlichkeit gerecht werden.Der vorliegende GMP REPORT gibt einen Überblick über den Rahmen… der anzuwendenden europäischen Rechtsvorschriften und maßgebenden Leitlinien. Rechtlich festgelegte Aufgaben wie die Chargenzertifizierung werden beschrieben und erläutert. Aspekte des Ermessens der QP bei der Zertifizierung von abweichenden Chargen und Prüfergebnissen außerhalb der Spezifikationen, Möglichkeiten der Delegierung von Aufgaben, Verantwortlichkeiten innerhalb des Qualitätssicherungssystems, aber auch Fähigkeiten zur Bewältigung der alltäglichen Aufgaben werden in verschiedenen Beiträgen behandelt.Dieser GMP REPORT bietet eine hervorragende Gelegenheit, das Wissen über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der QP zu erweitern. Experten sowohl von international tätigen Pharma-Gesellschaften als auch von nationalen Behörden lassen Sie an ihrer Erfahrung in diesen Fragen teilhaben und geben Informationen aus erster Hand darüber, was von QPs heute und in Zukunft erwartet wird.Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
01.08.2007
Sprache
Englisch
EAN
9783871933684
Herausgeber
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Serien- oder Bandtitel
GMP Report
Sonderedition
Nein
Autor
Christopher Burgess, Afshin Hosseiny, Ines Janssen, Elke Podpetschnig-Fopp, Bernd Renger, John Taylor, Jef van Schuerbeek
Seitenanzahl
128
Auflage
1
Einbandart
Broschiert
Schlagwörter
AMWHV, sachkundige Person, Arzneimittelgesetz
Thema-Inhalt
TBC - Ingenieurswesen, Maschinenbau allgemein
Höhe
240 mm
Breite
17 cm
Hersteller: ECV Editio Cantor Verlag GmbH, Bändelstockweg 20, Aulendorf, Deutschland, 88326, info@ecv.de
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