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Der Umwelt zuliebe
Lagerung von Arzneimitteln
Christian Dr. Gausepohl (Gebundene Ausgabe, Deutsch)
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Beschreibung
Die Qualität von Fertigarzneimitteln und deren Ausgangsstoffen darf während der Lagerung nicht nachteilig beeinflusst werden. Diese Grundanforderung der GMP-Regelwerke stellt viele vor große Herausforderungen. Substanzveränderungen, Kontaminationen und Verwechslungen sind bekannte Risiken während der Lagerung, die auch im Fokus von Inspektionen und Audits stehen.
Dieses Buch erläutert aktuelle… Anforderungen der Behörden an die Lagerung und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Sie erfahren, welche Voraussetzungen die Räumlichkeiten erfüllen müssen und wie Sie die geforderten Lagerungsbedingungen sicherstellen können. Dabei werden auch GMP-kritische Aspekte im Zusammenhang mit Materialumschlag, Lagerorganisation und Wareneingang diskutiert. Zwei detaillierte Fallstudien liefern praktische Anleitung zur Qualifizierung eines Kühllagers und risikobasierte Konzepte zur Lagerung bei Raumtemperatur.
Aus dem Inhalt:
Organisation der Lagerhaltung
Räumliche Voraussetzungen
Lagerungsbedingungen
Wareneingang
Qualifizierung eines Kühllagers
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
04.04.2018
Sprache
Deutsch
EAN
9783958070936
Herausgeber
GMP-Verlag Peither AG
Serien- oder Bandtitel
GMP-Fachwissen
Sonderedition
Nein
Autor
Christian Dr. Gausepohl
Seitenanzahl
142
Auflage
1
Einbandart
Gebundene Ausgabe
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