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Essential Elements for a GMP Analytical Chemistry Department
Thomas Catalano (Gebundene Ausgabe, Englisch)
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Beschreibung
Essential Elements for a GMP Analytical Chemistry Department is a systematic approach to understanding the essential elements required for a successful GMP Analytical Department to function as an efficient and effective organization. It describes in detail a department structure which allows for the necessary processes to become available to all its personnel in a way where there is a free flow of Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
21.06.2013
Sprache
Englisch
EAN
9781461476412
Herausgeber
Springer US
Sonderedition
Nein
Autor
Thomas Catalano
Seitenanzahl
195
Auflage
1
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Autorenporträt
Dr. Tom Catalano’s has 30 years in the Pharmaceutical Industry in various positions including the Global Director of Analytical R&D, with major companies such as G.D. Searle, Pharmacia and Pfizer, which led to a multitude of experience in providing analytical support to dosage forms and drug substances including biologicals. Additionally, he worked for a biopharmaceutical company, Theravance, as Sr. Director of Technical Operations. He provided analytical support to a variety of dosage forms and drug substances, which included:Tablets, Soft Capsules, Hard Capsules, Creams and Gels Injectables (Suspensions, Solutions or Lyophilized) Controlled Release Forms (Oral and Injectable) Manufacture of small molecules, peptides and proteinsIn Dr. Catalano’s 30 years in the industry, he made significant contributions to the development and registration of many products such as NutraSweet, Cytotec, Arthrotec, Celebrex, Bextra, Dynastat, Inspra and Vibativ (glycopeptideantibiotic).Currently Dr. Catalano is president of a consulting company, PharmChem Analytical Consultants LLC.
Schlagwörter
GMP, SOP, operating guidance, regulatory guidance
Thema-Inhalt
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm
Hersteller: Springer Nature Customer Service Center GmbH, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com
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