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Usability Engineering als Erfolgsfaktor - Buch mit E-Book
Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas Geis, Christian Johner (Unbekannter Einband, Deutsch)
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Beschreibung
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur… Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11). Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
16.12.2020
Sprache
Deutsch
EAN
9783410293019
Herausgeber
DIN Media
Serien- oder Bandtitel
DIN Media Praxis
Sonderedition
Nein
Autor
Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas Geis, Christian Johner
Seitenanzahl
216
Auflage
2
Einbandart
Unbekannter Einband
Hersteller: DIN Media GmbH, Am DIN-Platz Burggrafenstraße 6, Berlin, Deutschland, 10787, https://www.dinmedia.de
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