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Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Thomas Geis (Broschiert, Deutsch)
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Optischer Zustand
Beschreibung
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur… Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11). Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
16.12.2020
Sprache
Deutsch
EAN
9783410293002
Herausgeber
Beuth
Sonderedition
Nein
Autor
Thomas Geis
Seitenanzahl
216
Auflage
2
Einbandart
Broschiert
Schlagwörter
Anforderung, Bedienung, Dokumentation, Engineering, FDA-konform, Gebrauchstauglichkeitsprüfung, Medizinprodukte, Sicherheit, usability, Validierung, Zulassung, Anwendung, Benutzung, dokumentieren, Erfolgsfaktor, Gerät, Verifizierung, Ausstattung, Bewertung, Ergonomie
Höhe
210 mm
Breite
14.8 cm
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