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Manual of Biobank Quality Management
Agnieszka Matera-Witkiewicz, Joanna Gleńska-Olender, Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz, Małgorzata Witoń, Karolina Zagórska, Katarzyna Ferdyn, Michał Laskowski, Patrycja Sitek, Błażej Marciniak, Jakub Pawlikowski, Dominik Strapagiel (Gebundene Ausgabe, Englisch)
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Beschreibung
This pioneering handbook serves as an essential tool for any biobanking entity to create, implement and continuously improve their Quality Management System (QMS). Written in a concise and highly readable manner all biobanking related QMS aspects, ranging from legal aspects to safety matters, are addressed according to the best knowledge in compliance with the dedicated Biobanks ISO standards.… Following a practical approach by making use of FAQ and common practice sections this book guides the readers through this complex field in an easy-to understand way. The guidelines are convergent not only with ISO 20387:2018 Biotechnology - Biobanking - General requirements for biobanking but also with ISO 9001:2015, ISO 19011:2018, ISO 27000:2014, and ISO 27002:2013. Furthermore, they are compatible, among others with the recommendations of the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), IARC, and ISBER Best Practices . Aimed at both biobank employees and other stakeholders (e.g. public bodies, political bodies, hospitals, pharmaceutical industry, funders) at any level of experience the book serves as valuable source for self-education and teaching. The manual complies to the principles of responsibility, openness, and transparency and can be used by any biobanking unit regardless of the biological material the biobank operates with and independent of their associated biobank network. On behalf of a group of specialists and experts in the area of biobanking, regarding Quality Management Systems (QMS), Ethical, Legal and Societal Issues (ELSI) and IT solutions, the authors present with this book a significant achievement based on activities within the project, European Research Infrastructure BBMRI-ERIC „Quality Standards for Polish Biobanks” Handbook (QSPB). Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
15.02.2023
Sprache
Englisch
Originalsprache
Englisch
EAN
9783031125584
Herausgeber
Springer International Publishing
Sonderedition
Nein
Autor
Agnieszka Matera-Witkiewicz, Joanna Gleńska-Olender, Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz, Małgorzata Witoń, Karolina Zagórska, Katarzyna Ferdyn, Michał Laskowski, Patrycja Sitek, Błażej Marciniak, Jakub Pawlikowski, Dominik Strapagiel
Seitenanzahl
152
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Schlagwörter
Biobank, Biological Samples, Database Implementation, Quality Management System, ISO 20387:2018 Biotechnology, ISO 9001:2015
Thema-Inhalt
TCB - Biotechnologie
PS - Biologie, Biowissenschaften
PDN - Wissenschaftliche Ausstattung, Experimente und Techniken
MBGR - Medizinische Forschung
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm
Hersteller: Springer, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com, Springer Nature Customer Service Center GmbH
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