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Der Umwelt zuliebe
GDP-Audit-Checkliste für Lagerung und Transport von Arzneimitteln
Simone Ferrante (Spiralbindung, Deutsch)
★★★★★
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Optischer Zustand
Beschreibung
Diese Checkliste ist ein wertvolles Werkzeug zur Vorbereitung und
Durchführung von Selbstinspektionen mit dem Schwerpunkt der Guten
Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP). Mit ihrer Hilfe kann
die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen für die Bereiche nach
der Herstellung bis zur Auslieferung an die Apotheke im Produktlebenszyklus
eines Arzneimittels detailliert abgeprüft werden.
Der… umfangreiche Fragenkatalog bietet Hilfestellung für alle Unternehmen,
die in den Vertrieb von Arzneimitteln involviert sind. Er eignet sich
zur Selbstinspektion für pharmazeutische Hersteller, Pharma-Logistikunternehmen,
Großhändler und Vermittler wie zur Auditierung von externen Lagern und Speditionen. Die Ergebnisse des Audits oder der Selbstinspektion können direkt in der Checkliste dokumentiert werden. Für die detaillierte Beschreibung von Beobachtungen ist ausreichend Platz vorhanden. Besonders wertvoll sind die jeweiligen Referenzen der Fragen auf Regelwerke wie zum Beispiel die EU-GDP-Leitlinie oder EN ISO 13485. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
10.10.2013
Sprache
Deutsch
EAN
9783943267631
Herausgeber
GMP-Verlag Peither AG
Sonderedition
Nein
Autor
Simone Ferrante
Seitenanzahl
158
Auflage
1
Einbandart
Spiralbindung
Buch Untertitel
Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-Regelwerken zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits
Schlagwörter
Checkliste, Lagerung, Arzneimittel, GDP, Transport, Audit
Thema-Inhalt
MQP - Pharmazie, Apotheke
Höhe
210 mm
Breite
15 cm
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