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The optimal use of in-vitro tools for the prediction of in-vivo oral dosage form behaviour
James Butler (Broschiert, Englisch)
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Beschreibung
Since the early 1970’s an ongoing debate in pharmaceutical sciences has been how (and when) can relatively simple models (in-vitro and more recently, in-silico) be used to reliably predict in-vivo performance?
Secondary questions to this are:
How complex does modelling need to be to identify the best formulation option for first time in human (FTIH) dosing of a new oral drug?
When can… dissolution using simple pharmacopeial methods be used to predict oral drug performance?
When is it necessary to use a more complex dissolution system that better reflects the fluid dynamics in the GI tract?
For extended drug release, when is it necessary to use, in addition to the dissolution data other factors (e.g. changes in drug permeability with regional transit for example) in order to successfully predict in-vivo performance from in-vitro dissolution?
The work presented here tests the hypothesis that simple biorelevant media, either for solubility determination or as a dissolution test media, in combination with some basic information on permeability and dose, can be used predict in-vivo performance of a reasonable range of oral drugs and formulations without the need for complex, novel dissolution test equipment or complex modelling. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
27.04.2012
Sprache
Englisch
EAN
9783844009170
Herausgeber
Shaker
Serien- oder Bandtitel
Berichte aus der Pharmazie
Sonderedition
Nein
Autor
James Butler
Seitenanzahl
168
Auflage
1
Einbandart
Broschiert
Schlagwörter
prediction of oral absorption, oral product development, in-vitro tools, drug release testing, in-vivo performance
Thema-Inhalt
MQP - Pharmazie, Apotheke
Höhe
210 mm
Breite
14.8 cm
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