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Pharma-Regelwerke verstehen: EU GMP Annex 13
(Hörbuch, Deutsch, Englisch)
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Beschreibung
Das vorliegende PharmAudio Hörbuch gibt die Inhalte des EU GMP Annex 13 wieder, der als global detailliertestes Regelwerk die Einzelheiten bei der Herstellung, Kontrolle, Freigabe und Distribution von klinischen Prüfpräparaten regelt.
Leider sind die Abläufe und Zusammenhänge bei der Bereitstellung von klinischen Prüfpräparaten sehr komplex, so dass Mitarbeiter, die nicht schon ein Grundwissen… aus dem regulierten GMP oder GCP Bereich mitbringen, oft Schwierigkeiten haben, die bisherigen GxP Kenntnisse in diesem Zusammenhang richtig anzuwenden.
Dieses PharmAudio Hörbuch möchte den Zuhörer bei der Anwendung des Annex 13 unterstützen, richtet sich aber daher im Wesentlichen an fortgeschrittene Mitarbeiter, die bereits Kenntnisse aus dem allgemeinen GMP-Umfeld besitzen. ? Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
11.02.2014
Sprache
Deutsch, Englisch
Originalsprache
Deutsch
EAN
9783945159002
Herausgeber
PharmDev Innovations
Serien- oder Bandtitel
PharmAudio Guidelines
Sonderedition
Nein
Einbandart
Audio CD
Buch Untertitel
Klinische Prüfpräparate - Komplexität in der Praxis
Gelesen von
Joseph Rippier
Thema-Inhalt
LNTN - Pharmazie- und Apothekenrecht
KJMV6 - Management: Forschung und Entwicklung (F&E)
KJMQ - Qualitätssicherung (QS) und Total Quality Management (TQM)
Höhe
125 mm
Breite
14.2 cm
Laufzeit
90 m
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