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QM Handbuch / Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, Medizinproduktehändler, Inverkehrbringer, Entwickler, etc
Klaus Seiler (Loseblätter, Deutsch)
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Beschreibung
Herzlich Willkommen zur Beschreibung des Musterhandbuches Medizin nach DIN EN ISO 13485:2012
Allgemein
Das Musterhandbuch Medizin ist für:
Medizinproduktehersteller
Inverkehrbringer von Medizinprodukten
Bearbeiter (Reparatur und Veränderung) von Medizinprodukten
Medizinproduktehändler und
Entwickler von Medizinprodukten
Das Musterhandbuch kann für alle Situationen angepasst werden.
Es müssen… lediglich die nicht zurtreffenden Normanforderungen ausgeschlossen werden. Entwickler sollten zusätzlich das Musterhandbuch "Technische Dokumentation" beachten. Die zur Zeit viel erwähnten ZA Anhänge sind beachtet.
Es deckt die Disziplinen:
Entwicklung
Produktion
Instandsetzung
Installation
Dienstleistung und
Vertrieb ab.
Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen.
Das Handbuch und alle Dateien entsprechen in ihrer Nummerierung der DIN EN ISO 13485:2012. So finden Sie die Zuordnung zur Norm sehr leicht. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
23.07.2013
Sprache
Deutsch
EAN
9783942882576
Herausgeber
QMKontakt.de Verlag
Serien- oder Bandtitel
QM Handbuch
Sonderedition
Nein
Autor
Klaus Seiler
Seitenanzahl
240
Auflage
10
Einbandart
Loseblätter
Buch Untertitel
nach der DIN EN ISO 13485:2012 für Medizinprodukte
Autorenporträt
Informationen zum Autor
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.
Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.
Schlagwörter
Bearbeiter von Medizinprodukten, Medizinproduktehändler, QM, Inverkehrbringer von Medizinprodukten, Medizinprodukte, Mustervorlage QM, Qualitätsmanagementsystem, Entwickler von Medizinprodukten, DIN EN ISO 13485:2012
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