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Der Umwelt zuliebe
GMP-gerechte Betriebshygiene in der Pharmaindustrie
Ruven Brandes (Broschiert, Deutsch)
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Beschreibung
Betriebshygiene als Zusammenwirken von Produktions- und Personalhygiene ist Voraussetzung für einen definierten Reinheitsstatus eines Produktes. Dabei dient der
Hygieneplan der Festlegung aller erforderlichen Maßnahmen zur Betriebshygiene. Das mikrobiologische Monitoring stellt sicher, dass alle Arzneimittel unter kontrollierten
mikrobiologischen Bedingungen gefertigt werden.
Dieses Buch bietet… praxisnahe Hilfestellung bei der erfolgreichen Planung und Umsetzung systematischer Hygienemaßnahmen im pharmazeutischen Betrieb auf Basis aktueller GMP-Regelwerke. Dabei werden sowohl die Anforderungen an die nicht-sterile als auch an die sterile Fertigung behandelt.
Zahlreiche Abbildungen, Tabellen und Musterdokumente helfen bei der Erstellung des eigenen Hygienekonzeptes. Wichtige Arbeitsabläufe wie z.B. Umkleiden, Händedesinfektion oder Raumreinigung werden in Muster-SOPs beschrieben. Damit wird dieses Buch zu einem unverzichtbaren Helfer für jeden, der für betriebshygienische Maßnahmen in der Arzneimittelherstellung verantwortlich ist.
Aus dem Inhalt:
- Luftreinheitsklassen und Schleusenkonzepte
- Personalhygiene
- Produktionshygiene
- Hygieneplan
- Mikrobiologisches Monitoring Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
07.03.2016
Sprache
Deutsch
EAN
9783958070196
Herausgeber
GMP-Verlag Peither AG
Sonderedition
Nein
Autor
Ruven Brandes
Seitenanzahl
250
Auflage
4
Einbandart
Broschiert
Buch Untertitel
GMP-BERATER Paperback Band 6
Schlagwörter
Pharmaindustrie, Personalhygiene, GMP, Betriebshygiene
Thema-Inhalt
MQP - Pharmazie, Apotheke
Höhe
210 mm
Breite
14.8 cm
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