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Sichtbare Gebrauchsspuren auf einzelnen Seiten z. B. umfangreiche Markierungen/Notizen, ausgefranste Kanten des Buchumschlags, Wasserschäden, deutliche Verformung des gesamten Buches sowie größere Verschmutzungen durch mehrmaligem Gebrauch Könnte ein Mängelexemplar sein oder ein abweichendes Cover haben (z. B. Clubausgaben) Gut für den Eigenbedarf geeignet
Beschreibung
Der CFR 21 Part 210/ 211 bildet die Grundlage der US-amerikanischen GMP-Anforderungen für die Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln und deren Überwachung durch die FDA. Die amerikanischen Regelungen, und damit auch der 21 CFR 210/ 211, haben auf den europäischen Markt großen Einfluss.
Darüber hinaus wird z.B. der CFR 21 Part 11 „Electronic Records; Electronic Signatures” als ein… Schlüsseldokument für die Validierung computergestützter Systeme angesehen. Neu aufgenommen wurde der 21 CFR Part 4, der die cGMP-Anforderungen an Kombinationsprodukte enthält. neu 20,87 € -30 %*
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
13.01.2014
Sprache
Deutsch, Englisch
EAN
9783943267754
Herausgeber
GMP-Verlag Peither AG
Sonderedition
Nein
Seitenanzahl
224
Auflage
10
Einbandart
Spiralbindung
Buch Untertitel
- 21 CFR Part 210 - 21 CFR 211 - 21 CFR 11 - 21 CFR 4
Schlagwörter
cGMP, Arzneimittel, Gesetze, GMP
Höhe
140 mm
Breite
11 cm
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