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DIN EN ISO 13485:2012 Musterhandbuch Medizin
Klaus Seiler (Unbekannter Einband, Deutsch)
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Beschreibung
Das Musterhandbuch Medizinprodukte ist ein Leitfaden und eine Vorlage für die Umsetzung des eigenen Qualitätsmanagementsystems im Unternehmen. Das Musterhandbuch basiert auf der aktuellen Norm DIN EN ISO 13485:2012 sowie auf den mehrjährigen Erfahrungen aus vielen Projekten bei der Einführung und Umsetzung von Managementsystemen im Medizinproduktebereich, welche dem Autor einen grossen Fundus aus… erprobten und aus Problemstellungen entstandenen Formalismen und anderen Hilfsmitteln ermöglicht. Diese Hilfsmittel, welche von interaktiven Checklisten über komplette Dokumentenpakete bis hin zu Prozessleitfäden reichen, stehen dem Anwender auf der beigefügten CD-ROM als PC- editierbare Arbeitshilfe zur Verfügung. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
19.10.2012
Sprache
Deutsch
EAN
9783935388153
Herausgeber
QMKontakt.de Verlag
Sonderedition
Nein
Autor
Klaus Seiler
Seitenanzahl
96
Auflage
11
Einbandart
Unbekannter Einband
Buch Untertitel
Mustervorlagen zur Erstellung einer QM-Dokumentation nach DIN EN ISO 13485:2012 für Hersteller, Produzenten, Bearbeiter und Inverkehrbringer von Medizinprodukten in MS-Word, Excel und PowerPoint.
Autorenporträt
Klaus Seiler, MSc Quality Management, ist Inhaber des Verlages "qualitätsmanagement Verlag Seiler", und der Unternehmensberatung "managementsysteme Seiler" in Überlingen. Er berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen. Herr Seiler ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf der Grundlage von DIN EN ISO 13485:2012 und verschiedenen branchenspezifischen Normen. Durch seine Erfahrungen als Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus der langjährigen praktischen Erfahrung, der Lehre und aus Beratungen. Der Autor ist auch Sachverständiger für Qualitätsmanagementsysteme.
Schlagwörter
Risikomanagement, Managementhandbuch, EN ISO 13485, EWG-Richtlinie 93/42, DIN EN ISO 13485, DIN 13485, Medizinproduktehersteller, DIN 13485:2012, Medizinprodukt, EG-Richtlinie 2007/47, EN ISO 13485:2012, Prozessmanagement
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