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GMP Audit Checklist for Pharmaceutical and API Manufacturers
Christine Oechslein (Spiralbindung, Englisch)
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Beschreibung
This convenient document contains in-depth background information about planning and carrying out audits. The checklist with more than 700 questions tipically asked during audits or inspections, is arranged by subject-matter. Both parts of the book prepare you in an excellent way for audits (internally and externally) and inspections. The section of the corresponding GMP guidelines is quoted next… to each question. This way the background of the question and possible answers can be easily researched in the original guidelines and laws. The information sources include the 21 CFR 210/211/11 as well as the EU-GMP-Guide Parts I and II.
The GMP Audit Checklist works great for both sides - the auditor and the inspected company and facilitates and efficient preparation for
- an audit or an inspection to come
- self-inspections
- your own GMP audit of suppliers and subcontractors. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
18.07.2013
Sprache
Englisch
EAN
9783943267662
Herausgeber
GMP-Verlag Peither AG
Sonderedition
Nein
Autor
Christine Oechslein
Seitenanzahl
138
Auflage
3
Einbandart
Spiralbindung
Buch Untertitel
More than 700 questions with referrences to GMP Regulations for preparing and carrying out GMP audits
Schlagwörter
Audit, Regulations, GMP, API, Pharmaceutical, Checklist, Inspection, Manufacturers
Thema-Inhalt
MQP - Pharmazie, Apotheke
Höhe
210 mm
Breite
15 cm
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