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The third edition of this global standard guide for validated pharmaceutical analysis now incorporates the 2023 ICH guidelines Q2 and Q14, and new sections on data integrity and continuous monitoring.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
02.04.2025
Sprache
Englisch
EAN
9783527348909
Herausgeber
Wiley-VCH
Sonderedition
Nein
Seitenanzahl
544
Auflage
3
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Buch Untertitel
A Guide to Best Practice
Autorenporträt
Joachim Ermer is Head of QC Lifecycle Management Chemistry at Sanofi in Frankfurt, Germany. He is also Global Reference Standards Coordinator and responsible for the Reference Standards Logistic group in Frankfurt. He studied biochemistry and obtained a PhD in enzyme kinetics from University of Halle in 1988. He has almost 30 years of experience in pharmaceutical analytics including development products, global responsibilities as Director of Analytical Processes and Technology, and Head of Quality Control Chemistry. He is member of the USP Expert Panel on Analytical Procedure Lifecycle, of the EFPIA support team for the update/establishment of ICH Q2/Q14, and of the European Pharmacopoeia Working Group Chromatographic Separation Techniques.
Schlagwörter
Chemie, Chemistry, Drug QA/Analysis, Industrial Chemistry, Qualitätssicherung / Analyse in der Pharmazie, Qualitätssicherung in der Chemie, Quality Assurance, Technische u. Industrielle Chemie
Thema-Inhalt
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie
Höhe
244 mm
Breite
17 cm

Hersteller: Wiley-VCH GmbH, Boschstrasse 12, Weinheim, Deutschland, 69469, product_safety@wiley.com, Wiley-VCH GmbH

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