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A Guide to Pharmacovigilance Audits in the USA
Heather Murphy (Gebundene Ausgabe, Englisch)
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Beschreibung
Pharmacovigilance Audits are an important and growing requirement for Pharmaceutical/BioTech companies. A niche skillset combined with an understanding of audit principles and pharmacovigilance operational and regulatory knowledge are required to effectively conduct these audits This book provides practical guidance to auditors as to what questions to ask, what information to look for, and what… documents to request to ensure the auditee Pharmacovigilance System is compliant with regulations, contractual requirements, and industry best practice. The scope is limited to the requirements based on the US Food and Drug Administration (FDA) Regulations. This is an ideal book for auditors and auditees who want to obtain practical PV auditing skills to use within the BioTechnology/Pharmaceutical Industry in the USA. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
08.11.2024
Sprache
Englisch
EAN
9783031735950
Herausgeber
Springer International Publishing
Sonderedition
Nein
Autor
Heather Murphy
Seitenanzahl
146
Auflage
1
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Schlagwörter
REMs audits, PV audit conduct, PV audit report, How to conduct Pharmacovigilance Audits, Pharmacovigilance Audits, What to expect during a Pharmacovigilance Audit, PV Audits, FDA Regulatory Requirements, PV audit preparation
Thema-Inhalt
MKG - Pharmakologie
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie
MQP - Pharmazie, Apotheke
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm
Transparenz & Sicherheit
Hersteller: Palgrave Macmillan, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com, Springer Nature Customer Service Center GmbH
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