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Beschreibung
Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum »Certified Professional for Medical Software» Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen: Rechtliche Grundlagen Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485) Risikomanagement und -analyse (ISO 14971) Best Practices des Software Engineering (IEC 62304) Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366) Medizinische Informatik IT-Sicherheit bei Medizinprodukten Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen. Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
28.10.2020
Sprache
Deutsch
EAN
9783969101995
Herausgeber
dpunkt
Sonderedition
Nein
Autor
Christian Johner, Matthias Hölzer-Klüpfel, Sven Wittorf
Seitenanzahl
286
Einbandart
Unbekannter Einband
Buch Untertitel
Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software
Schlagwörter
Medizininformatik, Medizinische Informatik, Medizinische Software, Medizinprodukterichtlinien, Projekt-/ Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Software Engineering, Softwareentwicklung, Softwarequalität
Thema-Inhalt
UFP - Software für Projektmanagement
Höhe
240 mm
Breite
16.5 cm

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