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Modern Aspects of Pharmaceutical Quality Assurance

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Modern Aspects of Pharmaceutical Quality Assurance

(Broschiert, Englisch)

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Beschreibung
The pharmaceutical quality system ensures that the process performance is suitably achieved, the product quality is regularly met, improved opportunities are identified and evaluated, and the knowledge is constantly expanded. Auditing also plays a crucial role within the pharmaceutical industry. It helps to assess and review quality to improve and build a better system for the benefit of…  companies. This book aims to develop a tool that will substantially decrease the number of Inspectional Observations and Warning letters, thus eliminating Import Alerts and Consent Decree. This book targets the Pharmaceutical Industry and students of Pharmaceutical Quality Assurance so they can get in hand-ready consolidated information on Pharmaceutical Quality guidelines, Quality metrics, and implementation of simplified SOP guidelines, plant layouts to implement Quality metrics for Pharmaceutical Manufacturing systems in tablets, capsules, liquid orals, and semi-solid dosage forms. The chapters cover the various aspects of Pharmaceutical Quality Assurance. The selection of topics is mainly based on the requirements of Pharmaceutical regulatory guidelines of India, the UK, the USA, Australia, and South Africa. Each chapter includes the abstract, detailed explanation, implementation guidelines, flowcharts, layouts, and Standard Operating Procedure of quality metrics for the Pharmaceutical Manufacturing System
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Technische Daten

Erscheinungsdatum
13.03.2025
Sprache
Englisch
EAN
9789819992737
Herausgeber
Springer Singapore
Sonderedition
Nein
Seitenanzahl
523
Einbandart
Broschiert
Buch Untertitel
Developing & Proposing Application models, SOPs, practical audit systems for Pharma Industry
Schlagwörter
Regulatory Audits, Guidance document, Plant layouts, Standard Operating Procedure, Pharmaceutical Manufacturing systems
Thema-Inhalt
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie KCD - Industrielle Organisation TCB - Biotechnologie
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm

Hersteller: Springer, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com, Springer Nature Customer Service Center GmbH

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