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Sterility, Sterilisation and Sterility Assurance for Pharmaceuticals

Sandle, Tim (Gebundene Ausgabe, Englisch)

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Beschreibung
Sterility, Sterilisation and Sterility Assurance for Pharmaceuticals: Technology, Validation and Current Regulations, Second Edition is an in-depth guide to the world of pharmaceutical sterilization. This new edition has been updated to reflect the latest standards and regulations, ensuring alignment with current practices. It explores emerging methods and techniques, complemented by new case studies that provide practical examples. Readers will gain comprehensive knowledge about sterilization’s critical role in healthcare and pharmaceutical manufacturing, highlighting the importance of controlling microbial challenges to ensure product safety and patient well-being. The book discusses sterility, sterilization methods such as gamma radiation, e-beam, dry heat, steam, gas, vapor, filtration, and new techniques like X-ray sterilization, liquid-phase sterilization, ultraviolet light, supercritical gases, and sterilization assurance governance. It covers biopharmaceutical manufacturing processes, including aseptic filling, container and packaging design, and cleanroom environments. This edition is essential for professionals in pharmaceuticals, healthcare, and medical device manufacturing, providing the knowledge needed to comply with current standards and regulations.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
14.08.2025
Sprache
Englisch
EAN
9780443364365
Herausgeber
Elsevier Science
Autor
Sandle, Tim
Auflage
2
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Einbandart Details
Fadenbindung
Höhe
2380 mm
Breite
195 cm

Warnhinweise und Sicherheitsinformationen

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