Die Pharmaindustrie

01.10.2009

Deutsch

9783827421296

Spektrum Akademischer Verlag

Nein

342

3

Taschenbuch

Einblick, Durchblick, Perspektiven

Patente, Pharma-Marketing, Arzneimitteltherapie, Pharmafirmen, Pharmazeutische Industrie, Arzneimittel, Pharmaindustrie, Pharmazie, Arzneimittelentwicklung

PSA - Biowissenschaften, allgemein MQP - Pharmazie, Apotheke TDC - Industrielle Chemie und Chemietechnologie MBGR - Medizinische Forschung

1 Wandel und Herausforderung - Die Pharmazeutische Industrie 1.1 Entwicklung der pharmazeutischen Industrie 1.2 Wandel und Herausforderung 1.3 Der lange Weg der Entwicklung neuer Therapeutika 2 Das Nadelöhr - Von der Forschung zur Entwicklung 2.1 Vom Zufall zum Konzept: Das wachsame Auge entdeckt neue Arzneimitteltherapien 2.2 Entwicklung - Was gehört dazu 3 Dem Arzneistoff eine Chance - Die Arzneiform 3.1 Allgemein 3.2 Applikation von Forschungssubstanzen 3.3 Phase I Formulierungen 3.4 Entwicklung der Marktform 3.5 Entwicklung der final commercial presentation 3.6 Stabilität der Arzneiform 3.7 Bioequivalenz 3.8 Prozessqualifizierung, Scale up 3.9 Produktionstransfer 3.10 Validierung 3.11 Launch site 3.12 Spezielle Arzneiformen 4 The proof of the pudding - die Zulassung 4.1 Zulassung 5 Menschen, Technologien, Material, Kapital - Die Produktion 5.1 Allgemeines, Definition, Einteilung 5.2 Gesetzlicher Rahmen und GMP-Bestimmungen 5 3 Organisation, Struktur, Verantwortlichkeiten 5.4 Material: Equipment und Produktionsräume 5.5 Sonderformen der Arzneimittelherstellung 6. Qualitätssicherung bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln - Gewährleistung der Produktsicherheit auf hohem Niveau 6.1 Einleitung 6.2 Von der Qualitätskontrolle zum Qualitätsmanagement 6.3 Organisation der Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen 6.4 Validierung - das Zauberwort der Pharmaindustrie 6.5 Die Risikoanalyse - das Rückgrat einer jeden Validierung 6.6 Statistische Prozesskontrolle - von Kennzahlen und Toleranzen 6.7 Die kontinuierliche Mitarbeiterschulung - eine unverzichtbare Aktivität der Qualitätssicherung 6.8 Was tun, wenn es anders kommt als vorgesehen - der Umgang mit Abweichung und Änderungen 6.9 Neuere Konzepte der Qualitätssicherung - von PAT bis QbD 6.10 Zusammenfassung und Ausblick 7 Konzert der Vielfalt - Projektmanagement 7.1 Einführung 7.2 Grundsätzliche Charakteristika zur Kennzeichnung eines Projekts 7.3 Funktionsträger (Projektbeteiligte) im Projektmanagement 7.4 Der Projektleiter - Anforderungen 7.5 Teambildung 7.6 Das Projekt - die Herausforderung 7.7. Information und Kommunikation im Projekt 7.8 Risikoerkennung und -bewertung 7.9 Projektdarstellung 7.10 Meetings 7.11 Führen im Projekt 7.12 Projektsteuerung und -kontrolle 7.13 Projektabschluss und -übergabe 8 Intellectual property - Patente und Marken 8.1 Überblick über die für die pharmazeutische Industrie wesentlichen Schutzrechte 9.2 Patente 8.3 Marken und Unternehmenskennzeichen 9 Business development - Geschäftsentwicklung und Lizenzgeschäft 9.1 Modelle und Strategien der Kooperation 9.2 Liefer- und Herstellverträge (supply and manufacturing agreements) 9.3 Zahlungen und Zahlungsbedingungen 9.4 Das Verhandlungsteam (licensing team) 9.5 Vertrags-Checkliste 9.6 Projektbewertung 10 Zukunftsorientiertes Pharma-Marketing: Ansätze zur erfolgreichen Optimierung 10.1 Der Gesundheitsmarkt im Umbruch 10.2 Marken-Management 10.3 Dienstleistungsmarketing 10.4 Apotheken-Marketing 10.5 Customer Relationship Management (CRM) 10.6 Innovative Ansätze zur Preisfindung im Rx-Markt 10.7 Best Practice Transfer - Die lernende Organisation 10.8 Resumee 11 Quo vadis - Versuch eines Ausblicks 11.1 Der Status quo 11.2 Neue Technologien, die die Zukunft der Pharmaindustrie verändern 11.3 Der Patient der Zukunft: Eine neue Herausforderung für die Pharmaindustrie 11.4 Neue Strukturen in der Pharmaindustrie

240 mm

16.8 cm