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Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender
Hans Böhme (Unbekannter Einband, Deutsch)
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Beschreibung
Die Anforderungen an Betreiber und Anwender von Medizinprodukten haben sich in den letzten Jahren grundlegend verändert. Digitalisierung im Gesundheitswesen, neue EU-Verordnungen, steigende Vigilanz- und Dokumentationspflichten sowie wachsende Anforderungen an IT- und Cybersicherheit machen ein aktuelles, praxisnahes Nachschlagewerk unverzichtbar. Dieses Praxishandbuch bietet eine umfassende und… verständliche Darstellung des Medizinprodukterechts mit dem klaren Schwerpunkt auf dem Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten. Im Zentrum stehen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die MPAMIV, die in dieser Auflage vertieft kommentiert und systematisch in den Gesamtzusammenhang des Medizinrechts eingeordnet werden. Das ist neu in der 2. Auflage: Vollständige Einarbeitung der neuen MPBetreibV vom 14.02.2025, insbesondere zu digitalen Medizinprodukten Erweiterte Kommentierung der MPAMIV unter Einbeziehung der Vigilanzvorschriften aus MDR, IVDR und MPDG Deutlich ausgebaute Darstellung von Software als Medizinprodukt, Digitalisierung und vernetzten Systemen Neu aufgenommen: Grundzüge des IT-, Datenschutz- und Cybersicherheitsrechts, u. a. DSGVO, SGB V und KRITIS-Regelungen Erstmalige Einordnung der EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz (AI Act) und ihrer stufenweisen Anwendung bis 2027 Aktualisierung sämtlicher europäischer und nationaler Regelungen auf den Rechtsstand 31.01.2026 Vertiefung praxisrelevanter Themen wie Aufbereitung von Einmalprodukten, Stellung und Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit, Betreiberverantwortung, Einweisungspflichten, Produktekombinationen und Softwarefragen Mehr als ein klassischer Kommentar Das Medizinprodukterecht wird hier bewusst als Querschnittsrechtsgebiet behandelt. Neben dem öffentlich-rechtlichen Ordnungsrecht werden auch wettbewerbsrechtliche und zivilrechtliche Bezüge berücksichtigt, die in der Praxis zunehmend durch Gerichtsentscheidungen geprägt werden. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
14.07.2026
Sprache
Deutsch
EAN
9783988001856
Herausgeber
medhochzwei Verlag
Serien- oder Bandtitel
Gesundheitswesen in der Praxis
Sonderedition
Nein
Autor
Hans Böhme
Seitenanzahl
450
Auflage
1
Einbandart
Unbekannter Einband
Transparenz & Sicherheit
Hersteller: medhochzwei Verlag, Alte Eppelheimer Str. 42/1, Heidelberg, Deutschland, 69115, info@medhochzwei-verlag.de, medhochzwei Verlag GmbH
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