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Bücher Wissen & Bildung Naturwissenschaft, Medizin, Informatik, Technik Medizin Pharmazie Good Manufacturing Practice (GMP) Teil 1
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Der Umwelt zuliebe
Good Manufacturing Practice (GMP) Teil 1
Patric U. B. Vogel (Broschiert, Deutsch)
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Beschreibung
Dieses essential stellt die historische Entwicklung der Guten Herstellungspraxis (GMP), die derzeitigen Regelwerke und wichtige GMP-Kernaspekte vor. Das übergeordnete Ziel der GMP-Vorgaben ist die Standardisierung der Anforderungen und die Minimierung von Fehlerpotenzialen zur Sicherstellung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Diese Anforderungen sind erfahrungsbasiert und werden… ständig weiterentwickelt. Die Arzneimittel-Hersteller verfügen über eine Vielzahl von Systemen zur Sicherstellung der Arzneimittelqualität und stehen unter regelmäßiger behördlicher Überwachung. Der Inhalt Eine Einführung in die historische Entwicklung der Arzneimittelregulation inkl. der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis sowie der Gründung von wichtigen Behörden und Institutionen Eine kurze Darstellung der Struktur des EU-GMP-Leitfadens, dessen Themengebiete, Anhänge und Inhalte sowie weiterer Fachliteratur Eine Beschreibung verschiedener Kernaspekte, u.a. Dokumentation, Risikomanagement, Qualifizierung und Validierung Ein kurzes Beispiel für den Lebenszyklus einer Anlage Beispiele für stetige Weiterentwicklungen von GMP-Leitlinien Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
12.08.2026
Sprache
Deutsch
EAN
9783662738405
Herausgeber
Springer Berlin
Serien- oder Bandtitel
essentials
Sonderedition
Nein
Autor
Patric U. B. Vogel
Einbandart
Broschiert
Buch Untertitel
Historische Entwicklung, EU-GMP-Leitfaden, Kernelemente
Schlagwörter
EU-GMP-Leitfaden, Good Manufacturing Practice, Validierung, Arzneimittelsicherheit, Qualitätssysteme
Thema-Inhalt
MKG - Pharmakologie
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie
Höhe
210 mm
Breite
14.8 cm
Hersteller: Springer-Verlag GmbH, ProductSafety@springernature.com, Springer Nature Customer Service Center GmbH
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