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Bücher Wissen & Bildung Naturwissenschaft, Medizin, Informatik, Technik Medizin Pharmazie Good Manufacturing Practice (GMP) Teil 2
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Beschreibung
Die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln muss im Einklang mit den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) erfolgen. Die vielfältigen und komplexen Aktivitäten werden innerhalb von pharmazeutischen Betrieben häufig durch die Abteilung Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement überwacht. Dabei ist das Aufgabenspektrum der Qualitätssicherung breit und betrifft praktisch jeden… qualitätsrelevanten Vorgang. Während die meisten der internen Prozesse von der QA administrativ bzw. als Prüfinstanz begleitet werden, liegen auch einige Aufgaben federführend bei der QA. In diesem e ssential wird eine Übersicht über wichtige Aspekte von Qualitätssicherungssystemen gegeben. Der Inhalt Eine Einführung in die Aufgabengebiete der Qualitätssicherung bzw. des Qualitätsmanagements Eine Darstellung der kaskadenartigen Prüfpyramide zur Sicherstellung der GMP-Compliance Eine kurze Darstellung von Qualitätssicherungssystemen wie Änderungskontrolle, Abweichungs- und CAPA-Management Eine kurze Übersicht über weitere Systeme wie Dokumentenmanagement und Personalschulungen Eine Beschreibung der Inhalte von Produktqualitäts- und Qualitätsmanagement-Reviews Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
29.09.2026
Sprache
Deutsch
EAN
9783662740521
Herausgeber
Springer Berlin
Serien- oder Bandtitel
essentials
Sonderedition
Nein
Autor
Patric U. B. Vogel
Seitenanzahl
53
Einbandart
Broschiert
Buch Untertitel
Qualitätssicherungssysteme
Schlagwörter
Good Manufacturing Practice, Qualitätssicherung, Änderungskontrolle, Abweichungsmanagement, CAPA, Qualitätssysteme, Selbstinspektionen, Qualitätsmanagement Pharma, Produktqualitäts Review
Thema-Inhalt
MKG - Pharmakologie
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie
Höhe
210 mm
Breite
14.8 cm
Transparenz & Sicherheit
Hersteller: Springer-Verlag GmbH, ProductSafety@springernature.com, Springer Nature Customer Service Center GmbH
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