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Bücher Wissen & Bildung Naturwissenschaft, Medizin, Informatik, Technik Medizin Pharmazie Good Manufacturing Practice (GMP) Teil 3
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Beschreibung
Dieses Essential stellt die komplexen Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle von sterilen Arzneimitteln vor. Die Umgebung muss definierten Reinheitszonen entsprechen und die Reinheit der Umgebung mittels aufwendiger Gebäudetechnik und zahlreicher Hygienemaßnahmen aufrechterhalten werden. Ein wesentliches Schlüsselwort der Sterilproduktion ist dabei die Kontaminationskontrollstrategie. Die… Regularien fordern eine ganzheitliche Strategie. Dazu gehören alle technischen, analytischen, und prozeduralen Kontrollen und Hygienemaßnahmen, die gemeinsam das Risiko von Kontaminationen minimieren. Der Inhalt Eine Einführung in das Konzept der Kontaminationskontrolle Eine Übersicht über die Etablierung einer reinen Umgebung – Reinräume Eine Darstellung der verschiedenen prozeduralen Hygiene- und Kontrollmaßnahmen inkl. Personalhygiene, Schleusung und Desinfektion zur Vermeidung von Kontaminationen Eine Übersicht der Überprüfung der aseptischen Umgebung – Hygienemonitoring und aseptische Prozesssimulation Ein Beispiel für zukünftiges Verbesserungspotenzial der GMP-Vorgaben zur Kontaminationkontrolle Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
25.09.2026
Sprache
Deutsch
EAN
9783662742068
Herausgeber
Springer Berlin
Serien- oder Bandtitel
essentials
Sonderedition
Nein
Autor
Patric U. B. Vogel
Seitenanzahl
53
Einbandart
Broschiert
Buch Untertitel
Kontaminationskontrolle
Schlagwörter
Good Manufacturing Practice, Kontaminationskontrollstrategie, Desinfektion/Sterilisation, Reinraumtechnik, Personal- und Betriebshygiene, Hygienemonitoring, aseptische Prozesssimulation
Thema-Inhalt
MKG - Pharmakologie
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie
Höhe
210 mm
Breite
14.8 cm
Transparenz & Sicherheit
Hersteller: Springer Nature Customer Service Center GmbH, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com
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