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Bücher Wissen & Bildung Sozialwissenschaft, Recht, Wirtschaft Recht AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
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Beschreibung
Ende 2006 hat die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) die bisherige Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (Pharma- Betriebsverordnung) abgelöst. Während die Pharmabetriebsverordnung detaillierte Regelungen für Arzneimittel und bestimmte Wirkstoffe getroffen hatte, legt die AMWHV nunmehr die Regelungen für eine GMP-gemäße Herstellung aller Wirkstoffe fest, soweit… diese in der Arzneimittelherstellung eingesetzt werden. Dies hat weitreichende Konsequenzen für Arzneimittelhersteller sowie Wirkstoffhersteller. Das Buch enthält neben Text und amtlicher Begründung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung eine Einführung in das neue Rechtsgebiet sowie andere für die Umsetzungspraxis nützliche Hinweise. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
01.06.2007
Sprache
Deutsch
EAN
9783804723733
Herausgeber
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Sonderedition
Nein
Autor
Dagmar Krüger
Seitenanzahl
351
Auflage
1
Einbandart
Taschenbuch
Buch Untertitel
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft
Thema-Inhalt
LNTM2 - Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Höhe
210 mm
Breite
14.8 cm
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