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Der Umwelt zuliebe

Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

Wolfgang Grimm, Goetz Harnischfeger, Martin Tegtmeier (Gebundene Ausgabe, Deutsch)

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Beschreibung
Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
10.10.2011
Sprache
Deutsch
Originalsprache
Deutsch
EAN
9783871934087
Herausgeber
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Serien- oder Bandtitel
Der Pharmazeutische Betrieb
Sonderedition
Nein
Autor
Wolfgang Grimm, Goetz Harnischfeger, Martin Tegtmeier
Seitenanzahl
579
Auflage
3

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