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Der Umwelt zuliebe
International IT Regulations and Compliance
Siri H. Segalstad (Gebundene Ausgabe, Englisch)
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Beschreibung
After taking part in an EU Leonardo da Vinci project to create a complete curriculum for a Master's degree in IT Validation, Siri H. Segalstad decided to write this book as she realised there was a need for a comprehensive book that rings together current thinking on the implementation of standards and regulations in relation to IT for a wide variety of industries.
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Der Umwelt zuliebe
Technische Daten
Erscheinungsdatum
24.10.2008
Sprache
Englisch
EAN
9780470758823
Herausgeber
John Wiley & Sons
Sonderedition
Nein
Autor
Siri H. Segalstad
Seitenanzahl
338
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Buch Untertitel
Quality Standards in the Pharmaceutical and Regulated Industries
Schlagwörter
Informationstechnik, Pharmazeutische Industrie, Industrial Chemistry, Chemistry, Pharmaceutical & Medicinal Chemistry, Chemie, Technische u. Industrielle Chemie, Quality Assurance, Qualitätssicherung in der Chemie, Pharmazeutische u. Medizinische Chemie
Thema-Inhalt
PNF - Analytische Chemie
Inhaltsverzeichnis
Preface and Acknowledgements.
1. Quality Standards.
2. Regulatory Requirements for IT Systems.
3. IT Security.
4. Quality Management Systems.
5. IT Integrated In the QMS in a User Organization.
6. IT Integrated in the Supplier's QMS.
7. Organization for an IT System.
8. The Legal Implications of an IT System.
9. Advanced Quality Management Systems.
10. Audits.
11. Validation of IT Systems.
12. Risk Assessment and Risk Management.
13. Development Qualification.
14. Installation Qualification.
15. Operational Qualification.
16. Process/Performance Qualification.
17. Laboratory Instrument Systems.
18. Laboratory Information Management Systems.
19. Building Management System (BMS) and Heating, Ventilation, Air Conditioning.
Appendix 1 Regulation comparisons.
Appendix 2 Terminology.
Index.
Höhe
244 mm
Breite
16.8 cm
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