Die Pharmaindustrie

09.11.2012

Deutsch

9783827429230

Spektrum Akademischer Verlag

Nein

358

4

Taschenbuch

Einblick - Durchblick - Perspektiven

Arzneimittelentwicklung, Berufseinstieg, Pharmaindustrie, Arbeitsmarkt, Pharmazeutische Industrie, Weiße Biotechnologie

PSA - Biowissenschaften, allgemein MQP - Pharmazie, Apotheke TDC - Industrielle Chemie und Chemietechnologie MBGR - Medizinische Forschung

1 Wandel und Herausforderung  − die pharmazeutische Industrie.- Entwicklung der pharmazeutischen Industrie.- Wandel und Herausforderung.- Der lange Weg der Entwicklung neuer Therapeutika.- 2 Das Nadelöhr – von der Forschung zur Entwicklung.- Vom Zufall zum Konzept: Das wachsame Auge entdeckt neue Arzneimitteltherapien.- Entwicklung – Was gehört dazu?.- 3 Dem Arzneistoff eine Chance – die Arzneiform.- Galenik oder Pharmazeutische Entwicklung.- Der Entwicklungsprozess – Chance und Risiko.- Die Arzneizubereitung – die Arzneiform als Applikationssystem.-  Galenik für den Tierversuch – Applikation von Forschungssubstanzen.- Die Vorschulzeit des Arzneistoffs – physikalisch-chemische und biopharmazeutische Effekte.- Die Tablette – Mädchen für alles.- Arzneistofffreisetzung − was drin ist, muss auch wieder raus.- Die Stabilitätsprüfung – haltbar unter allen Bedingungen?.- Verfahrensentwicklung – vom Labormuster zur Tonnage.- Therapeutische Systeme – ohne Umwege ins Zielgebiet.- 4 The proof of the pudding  − die Zulassung.- 5 Menschen, Prozesse, Material – die Produktion.- Einleitung.- Gesetzlicher Rahmen und GMP-Bestimmungen.- Organisation, Struktur, Verantwortlichkeiten.- Material, Equipment und Produktionsräume.- Sonderformen der Arzneimittelherstellung.- Ausblick.- 6  – Qualitätssicherung bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln - Gewährleistung der Produktsicherheit auf hohem Niveau.- Einleitung.- von der Qualitätskontrolle zum Qualitätsmanagement.- Organisation der Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen.- Validierung – das Zauberwort der Pharmaindustrie.- Risikoanalyse – das Rückgrat einer jeden Validierung.- Statistische Prozesskontrolle – von Kennzahlen und Toleranzen.- Die kontinuierliche Mitarbeiterschulung – eine unverzichtbare Aktivität der Qualitätssicherung.- Was tun, wenn es anders kommt als vorgesehen – der Umgang mit Abweichungen und Änderungen.- Neuere Konzepte der Qualitätssicherung – von PAT bis QbD.- Zusammenfassung und Ausblick.- 7 Konzert der Vielfalt – Projektmanagement.- Einführung.- Grundsätzliche Charakteristika zur Kennzeichnung eines Projekts.- Funktionsträger (Projektbeteiligte) im Projektmanagement.- Der Projektleiter – die Anforderungen.- Teambildung.- Das Projekt – die Herausforderung.- Information und Kommunikation im Projekt.- Risikoerkennung und -bewertung.-  Projektdarstellung.- Meetings.- Führen im Projekt.- Projektsteuerung und -kontrolle.- Projektabschluss und -übergabe.- 8 Intellectual Property − Patente und Marken.- Überblick über die für die pharmazeutische Industrie wesentlichen Schutzrechte.- Patente.- Marken und Unternehmenskennzeichen.- 9 Business Development − Geschäftsentwicklung und Lizenzgeschäft.- Modelle und Strategien der Kooperation.- Liefer- und Herstellverträge (supply and manufacturing agreements).- Zahlungen und Zahlungsbedingungen.- Das Verhandlungsteam (licensing team).- Vertrags-Checkliste.- Projektbewertung.- 10 Pharma-Marketing:  sozioökonomische Trends bestimmen die Zukunft.- Der Gesundheitsmarkt im Umbruch.- Marken-Management.- Dienstleistungs-Marketing.- Apotheken-Marketing.- CRM − kundenorientierte Unternehmensausrichtung.- Innovative Ansätze zur Preisfindung im Rx-Markt.- Best Practice Transfer − die lernende Organisation.- Zusammenfassung.- 11 Emerging markets -- Aufbruch in neue Märkte.- Quo vadis? Versuch eines Ausblicks.- 12 Pharmaindustrie in China: Chance und Herausforderung.- Entwicklung und Markt der pharmazeutischen Industrie in China.- Staatliche Reglementierung.- Zulassung als Regulierungsinstrument.- Chancen und Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie in China.- 13 Quo vadis -- Versuch eines Ausblicks.- Der Status quo.- Neue Technologien, die die Zukunft der Pharmaindustrie verändern.- Der Patient der Zukunft − eine neue Herausforderung für die Pharmaindustrie.- Neue Strukturen in der Pharmaindustrie.- Quo vadis Pharmaindustrie?

240 mm

16.8 cm