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Arzneimittelstudien. Ein Handbuch zur Durchführung von klinischen Prüfungen für Ärzte und medizinisches Assistenzpersonal
M Stapff (Gebundene Ausgabe, Deutsch)
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Optischer Zustand
Sehr guter Zustand: leichte Gebrauchsspuren vorhanden z.B. mit vereinzelten Knicken, Markierungen oder mit Gebrauchsspuren am Cover Gut als Geschenk geeignet
Beschreibung
Arzneimittelstudien werden über viele Gesetze und Verordnungen reguliert. Für jeden, der an Studien mitarbeitet, ist es erforderlich, die wichtigsten Do’s and Don’ts zu kennen. Nur so kann die Qualität klinischer Prüfungen und deren Ergebnisse garantiert werden.
Die 12. AMG-Novelle vom 5. August 2004 hat umfangreiche Änderungen mit sich gebracht, v.a. bei den §§ 4, 40, 41 und 42. All diese… Änderungen wurden in dieser Neuauflage berücksichtigt, so dass der Leser sicher sein kann, auf dem aktuellsten Stand zu sein. Dieses Buch will den Leser nicht zum Spezialisten für klinische Prüfungen machen, so dass er selbst komplexe klinische Prüfungen durchführen kann. Dieses Expertenwissen brauchen die Sponsoren von klinischen Prüfungen. Es möchte aber das Verständnis beim Prüfarzt und dessen Mitarbeiter für die Komplexität dieser Materie fördern und so eine bessere Zusammenarbeit bei Arzneimittelstudien unterstützen. Dazu gehören z.B. die Themen Bilanzierung der Studienmedikation, Datenkorrekturen oder das immer wieder diskutierte Thema Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung. Im Anhang finden sich die wichtigsten und aktuellsten Vorschriften zum Nachlesen.
Dieses Buch beschränkt sich auf alle für den Prüfer relevanten Themen und stellt diese anschaulich und leicht verständlich dar. Ein Buch für jeden Prüfarzt und seine Mitarbeiter. Aber auch eine gute Einführung für jeden, der auf dem Gebiet der klinischen Prüfungen neu ist. 3,69 €
zzgl.
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Technische Daten
Sprache
Deutsch
EAN
9783886039128
Herausgeber
Zuckschwerdt
Autor
M Stapff
Seitenanzahl
252
Auflage
4
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Höhe
210 mm
Breite
15 cm
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