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Der Umwelt zuliebe

GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

Ralf Gengenbach (Gebundene Ausgabe, Deutsch)

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Beschreibung
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte für medizinische Geräte, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einfließen. Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein "Must have" für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
15.02.2012
Sprache
Deutsch
EAN
9783527307944
Herausgeber
Wiley-VCH
Sonderedition
Nein
Autor
Ralf Gengenbach
Seitenanzahl
466
Auflage
1
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Buch Untertitel
Ein Leitfaden für die Praxis

Hersteller: Wiley-VCH GmbH, Boschstrasse 12, Weinheim, Deutschland, 69469, product_safety@wiley.com, Wiley-VCH GmbH

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