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GAP Praxisgerechtes Arbeiten in pharmazeutisch-analytischen Laboratorien

Gerhard Dertinger (Taschenbuch, Deutsch)

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  • Gut als Geschenk geeignet
Beschreibung
GAP (Good Analytical Practices) muss als eine Ergänzung der inzwischen weltweit anerkannten GMP-Richtlinien gesehen werden. Während die GMP-Richtlinien sich hauptsächlich mit organisatorischen und technischen Details der Pharmazeutischen Herstellung und Verpackung befassen, konzentriert sich GAP definitionsgemäß auf das praxisgerechte Arbeiten im Laboratorium. Insbesondere fallen unter diesen Themenkreis: - die Ausarbeitung von Prüfspezifikationen und Analysenverfahren - deren Bewertung (Validierung) und statistische Absicherung - die Anlage von Ringversuchen - die sachgerechte Probenziehung - die Charakterisierung von Referenzsubstanzen und Reagenzien - die Kalibrierung, Wartung und Eichung der verwendeten Geräte - die Dokumentation der Analysenergebnisse, einschließlich deren EDV-gerechter Verarbeitung Besondere Erwähnung finden die Arbeitstechniken der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. Ein Symposium der APV über GAP am 28./29.4.1983 in Mainz 1984.
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
01.01.1984
Sprache
Deutsch
EAN
9783804707740
Herausgeber
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Serien- oder Bandtitel
Paperback APV
Sonderedition
Nein
Autor
Gerhard Dertinger
Seitenanzahl
133
Einbandart
Taschenbuch
Buch Untertitel
Ein Symposium der APV über GAP am 28./29.4.1983 in Mainz
Bandzählung
12

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