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GCP Verordnung 2012. Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen
(Broschüre, Deutsch)
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Beschreibung
Die GCP Verordnung enthält alle maßgeblichen Vorschriften zur Durchführung klinischer Prüfungen. In ihren §4 und §5 finden sich auch Angaben zu Prüfpräparaten, wobei der §5 im Wesentlichen die Einzelheiten aus Annex 13 §26 ff. (Kennzeichnung) wiedergibt. Leider haben sich dabei Unterschiede in Wortlaut und Inhalt im Vergleich zum Annex 13 ergeben, die nicht ohne Konsequenzen geblieben sind. Die… vorliegende Ausgabe der GCP-VO ist die aufgrund der 16. AMG Novelle aktualisierte Fassung. Die ursprüngliche erste Fassung der GCP-V stammt aus dem Jahre 2004. Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Sprache
Deutsch
EAN
9783945159040
Herausgeber
PharmDev Innovations
Auflage
2
Einbandart
Broschüre
Höhe
147 mm
Breite
10.5 cm
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